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| 약물 | 기업 | 주요 이벤트 | |
| 비만약 | 위고비 | 노보노디스크 | 주사제 위고비를 먹는 제형으로 임상종료 |
| 젭바운드 | 일라이릴리 | 비알코올성 지방간염 임상 2상 종료 | |
| 젭바운드 | 일라이릴리 | 심혈관 위험평가 임상 종료 | |
| 카프라글루타이드 | 암젠 | 비만 임상 2상 종료 | |
| 알츠하이머 치매 신약 | 도나네맘 | 일라이릴리 | FDA 허가결정 |
| 비알코올성지방간 | 레스메티롬 | 마드리갈파마슈티컬스 | FDA 허가결정 |
| 크리스퍼유전자 치료제 | 카스게비 | 버텍스 - 크리스퍼 | FDA 허가 확대 결정 |
| 황반변성 치료제(바이오 의약품) | 아일리아 | 리보세라닙 - 바이엘 | 미국 특허 만료 |
위고비 (노보노디스크)
20024년 2분기에 노보노디스크가 주사제 위고비를 먹는 비만약으로 개발하기 위해 시행 중인 ‘오아시스 4’ 연구 결과가 공개된다. 성인 환자 281명에게 매일 최대 25㎎의 비만약을 먹도록 하는 임상 3상 연구로 오는 3월 19일 종료된다.
위고비는 평균 15%의 체중 감량 효과로 세계 비만약 시장 트렌드를 바꿨다. 먹는 약으로도 효과를 입증하면 GLP-1 계열 치료제 성장 속도가 가속화할 것이란 전망이 나온다.
GLP :비임상(非臨床) 시험 기준 - 의약품의 승인 신청을 하기 위해 동물을 사용하여 약리 작용을 연구하는 단계에서의 실험에 관한 기준.
젭바운드 (일라이릴리)
일라이릴리는 최대 22.5% 감량 효과를 입증한 젭바운드를 NASH 치료제로 개발하는 ‘시너지 내시’ 2상 결과를 1분기에 발표할 것으로 예상된다. 수면무호흡증 임상 결과는 상반기, 심혈관계 질환은 4분기께 발표된다.
카프라글루타이드 (암젠)
2024년 말엔 암젠의 GLP-1 계열약 ‘카프라글루타이드’ 임상 2상 결과도 공개된다.
레스메디롬 (마드리갈파마슈티컬스)
NASH 분야에선 마드리갈파마슈티컬스의 레스메디롬이 대기 중이다. 간 섬유증을 동반한 비알코올성 지방간염 성인 환자를 위한 치료제로 지난해 9월 시판 허가 신청서를 접수한 미 식품의약국(FDA)은 3월 14일을 허가 시한으로 정했다. 시판허가를 받으면 세계 첫 번째 NASH 치료제가 된다.
NASH :non-alcoholic steatohepatitis - 비알콜성지방간염
크리스퍼유전자 편집 치료제 (크리스퍼테라퓨틱스와 버텍스파마슈티컬스)
‘크리스퍼유전자 편집’ 치료제 성과도 이어질 전망이다. 지난해 말 크리스퍼테라퓨틱스와 버텍스파마슈티컬스는 ‘카스게비’를 희귀 혈액질환인 겸상(낫 모양) 적혈구병 치료제로 허가받았다. FDA는 3월 30일까지 베타 지중해성 빈혈 치료제로 허가할지 결정한다.
VERVE-101 (버브테라퓨틱스)
유전성 고콜레스테롤 혈증 치료제 후보물질인 버브테라퓨틱스의 ‘VERVE-101’(개발코드명) 임상 1b상 시험을 꼽았다. 카스게비가 몸 밖에서 유전자를 편집하는 것과 달리 이 치료제는 몸 속에 유전자 편집 물질을 넣어주는 치료제다.
아일리아 (리제네론)
연매출 13조원에 이르는 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 특허 만료도 임박했다. 미국은 5월 17일, 유럽은 내년 11월께 물질특허가 끝난다. 특허 만료가 코앞으로 다가오면서 국내 제약사( 삼성바이오에피스, 셀트리온, 삼천당제약 )들은 바이오시밀러 진출을 준비하는데 분주하다.
올해 FDA 허가를 앞둔 국산 신약 후보군은 HLB의 리보세라닙과 유한양행의 렉라자다. 리보세라닙은 중국 항서제약이 면역항암제 캄렐리주맙과의 병용 요법으로, 렉라자는 미국 존슨앤드존슨이 면역항암제 리브레반트와의 병용 요법으로 각각 간암과 폐암 신약 허가를 준비하고 있다.